Производитель вакцин будет участвовать в расследовании гибели двухмесячного мальчика

Как сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения РБ, уполномоченные представители этой фармацевтической компании прибудут в Беларусь с официальным визитом.

В официальном письме представителей компании LG Chem говорится, что корейская сторона сожалеет о случившемся и готова «выполнить наш долг в наилучшей поддержке вашего расследования».

Контроль качества вакцины проводился в лабораториях Швейцарии, Италии и Бельгии при сотрудничестве с Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Жалоб от других стран нет. По уточненным данным, с момента первого запуска в мире было произведено более 52 миллиона доз.

Производитель завершает подготовку документов для подачи на государственную регистрацию в Беларуси. LG оплатила первоначальную экспертизу досье, а полное досье будет переведено и адаптировано до конца сентября.

Специалисты компании Sanofi Pasteur (Франция) сообщили, что информация по вакцине «Иммовакс Полио» анализируется в штаб-квартире компании. Результаты поступят в Беларусь в сентябре.

В Беларуси закупка вакцин, как и других лекарственных средств, проводится в соответствии с требованиями законодательства о государственных закупках по плану на нынешний год. Более 90% из них приходится на зарегистрированные на территории республики лекарства. Такие препараты прошли тщательный контроль качества на стадии регистрации, в дальнейшем при каждой поставке проходят дополнительные процедуры анализа.

При этом законом о лекарственных средствах предусмотрена процедура ввоза незарегистрированных лекарственных средств. К таким препаратам предъявляют дополнительные требования. Лекарственное средство должно быть зарегистрировано в странах, входящих в ICH (Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека).

В этот перечень входят страны с сильным регуляторным органом по регистрации (страны ЕС, США, Канада, Япония, Швейцария, Республика Корея и др.). Предприятие LG Chem. Ltd. имеет сертификат соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики.

Вакцина «Эупента» со знаком качества мирового уровня рекомендована для применения ВОЗ. Она закупается Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ), используется в 43 странах. В Беларуси использовано более 94 тысяч доз этой вакцины.

Как отметили в пресс-службе Минздрава, у ребенка, которого прививали в Ганцевичском районе, развилась реакция после введения двух вакцин – «Эупента» и «Иммовакс Полио». Применение двух серий этих вакцин приостановлено до окончания расследования.